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Canadá eximirá de regulación a los cultivos editados genéticamente sin inserción de ADN externo

En la nueva regulación de Canadá, las plantas genéticamente modificadas que contienen ADN extraño seguirán estando sujetas a supervisión regulatoria, mientras que los organismos editados genéticamente que no tengan ADN extraño estarán exentos de la evaluación de seguridad.

Toronto Star / 11 de marzo, 2021.- Canadá está cambiando su política de evaluación de riesgos para plantas y productos alimenticios modificados genéticamente que se venden en el país y en el extranjero. Los organismos genéticamente modificados (OGMs o transgénicos) que contienen ADN de otra especie aún estarán sujetos a la supervisión regulatoria del gobierno. Sin embargo, una nueva categoría de cultivos modificados, conocidos como «organismos editados genéticamente» (no contienen ADN de otra especie), estarán exentos de las evaluaciones de seguridad de Health Canada y la Agencia Canadiense de Inspección de Alimentos (CFIA). Hasta la fecha, estos son en su mayoría cultivos como el maíz que se han modificado para mejorar una característica específica que ocurre naturalmente, como el alto contenido de almidón de maíz.

Las técnicas de edición de genes también son comunes en medicina, incluso en vacunas como la inoculación de AstraZeneca COVID-19.

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Esto es lo que necesita saber sobre la edición de genes y las nuevas reglas para plantas y alimentos:

La edición de genes (o edición del genoma) se refiere a un conjunto de nuevas técnicas que pueden cambiar el ADN de un organismo en un lugar específico de su genoma. Las técnicas pueden usar ADN externo para realizar cambios genéticos pero, a diferencia de los tipos anteriores de OGMs, no siempre dejan ADN extraño en el organismo final.

Estas tecnologías permiten a los científicos agregar características específicss y deseables al genoma de un organismo, o potenciar o suprimir los que ya están presentes. La edición de genes pasa por alto los métodos más largos y menos precisos utilizados en el mejoramiento tradicional o en generaciones anteriores de ingeniería genética. También son más rápidas y más baratas que las técnicas de modificación genética más antiguas y se usan regularmente fuera de la agricultura: por ejemplo, la vacuna AstraZeneca COVID-19 se basa en la edición de genes. CRISPR-Cas9 es la tecnología de edición de genes más conocida.

La edición genética hace que sea más fácil garantizar que un organismo tenga rasgos deseables que usando el mejoramiento tradicional, explica Loren Rieseberg, profesor de botánica en la Universidad de Columbia Británica. Esto se debe a que el mejoramiento tradicional perfecciona gradualmente los genes deseables durante varias generaciones y puede ir acompañado de genes que exhiben rasgos menos útiles. Por el contrario, la edición de genes permite a los científicos lograr cambios similares en el código genético de un organismo en una sola generación.

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Las semillas para cultivos como la canola y el maíz son actualmente los organismos más afectados por la guía de edición de genes que están desarrollando Health Canada y la CFIA.

Las plantas editadas genéticamente se diferencian de los transgénicos tradicionales porque el método utilizado para modificar sus códigos genéticos es diferente y, generalmente, no se inserta ADN de otro organismo. Las técnicas de ingeniería genética más antiguas agregaban segmentos completos de ADN extraño al genoma de un organismo para lograr rasgos agrícolas deseables. Por el contrario, la edición de genes cambia solo unos pocos pares de bases, los componentes básicos del genoma, dentro del ADN del organismo para alterar un gen específico.

En 2013, la empresa de tecnología agrícola Cibus comercializó una canola que, según dijo, fue editada genéticamente mediante un proceso patentado. En ese momento, fue aprobado para su uso en Canadá por Health Canada y la CFIA. Sin embargo, la compañía dijo el año pasado que la planta no fue editada genéticamente y que la información técnica enviada a Health Canada y la CFIA durante el proceso de aprobación fue malinterpretada. En julio de 2020, Health Canada y la CFIA cambiaron sus documentos de aprobación para la planta, lo que indica que no fue editada genéticamente.

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Health Canada y la CFIA clasifican los nuevos organismos en dos categorías, «nuevos» y «no nuevos». En el contexto de la edición de genes:

  • Los organismos «nuevos» tienen características que no ocurren naturalmente y no han sido aprobados previamente para la venta por Health Canada y la CFIA. Los organismos que presentan un riesgo obvio (podrían ser tóxicos o causar una reacción alérgica, por ejemplo) o que contienen ADN extraño en el producto final se consideran nuevos.
  • Los organismos «no nuevos» son organismos que tienen un historial de uso seguro, no muestran características que sean nuevas para la especie y no contienen material genético de otro organismo después de que se haya editado su genoma.

Actualmente, los transgénicos en el mercado de Canadá deben pasar por Health Canada y la CFIA para determinar si son «nuevos». Si es así, están sujetos a supervisión regulatoria; las semillas que exhiben rasgos «no novedosos» no lo harán.

Bajo la guía planificada, se dejará a las empresas decidir qué productos son «nuevos» y deben enviarse a Health Canada y la CFIA para su supervisión. Lucy Sharratt, coordinadora de la Red Canadiense de Acción Biotecnológica (CBAN), dice que las agencias de salud y seguridad alimentaria aún desarrollarán las pautas de evaluación de seguridad, pero que las empresas que desarrollan semillas editadas genéticamente las seguirán.

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“La información que tenemos muestra que (Health Canada y la CFIA) pueden proporcionar una lista de técnicas de edición de genes que considera seguras”, dijo. Las empresas decidirán cuál de sus productos se ajusta a esa descripción.

La reducción de los obstáculos regulatorios hará que el desarrollo de cultivos modificados genéticamente sea significativamente más barato, dice Rieseberg de UBC. Eso podría permitir a los desarrolladores de semillas fomentar una diversidad más amplia de rasgos agrícolas, como hacer que las plantas sean más resistentes o nutritivas.

También facilitará que las empresas patenten una mayor diversidad de cultivos, maximizando sus ganancias a través de la venta de semillas patentadas.

No al modo europeo: En 2018, el Tribunal de Justicia de la Unión Europea dictaminó que todos los cultivos editados genéticamente se someten a supervisión regulatoria antes de salir al mercado. Esa decisión se basó en el enfoque regulatorio ya estricto del bloque para los transgénicos.

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Canadá inicialmente indicó que seguiría el ejemplo europeo. Sin embargo, las regulaciones propuestas ahora reflejan el enfoque más laxo adoptado por Estados Unidos, Australia y otros países. Según un cronograma del proceso proporcionado a CBAN por Health Canada, las primeras versiones de la guía, publicadas en julio de 2020, habrían visto todos los organismos y alimentos editados genéticamente evaluados por Health Canada. Para febrero de 2021, esos requisitos desaparecieron.

La decisión se tomó después de varias reuniones con la industria, fitomejoradores del sector público y privado y revisiones de la literatura científica relevante, dijo Health Canada en un comunicado.

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Depende de a quién le preguntes. Sharratt cree que los desarrolladores de semillas están motivados principalmente por las ganancias. Las empresas invertirán en la creación de plantas editadas genéticamente, ya sea porque tienen un uso específico dentro de los sistemas agrícolas industriales (reduciendo el uso de pesticidas, por ejemplo) o como una forma de patentar cultivos específicos.

La edición de genes no es infalible, dice Sharratt, y aún puede crear errores genéticos que podrían tener impactos en la salud desconocidos.

«Si se asume que el proceso de edición de genes es seguro, ¿alguien buscará los efectos inesperados?»

Pero Reiseberg está de acuerdo con la evaluación de Health Canada de que las plantas editadas genéticamente que no son nuevas son seguras para comer sin más supervisión regulatoria.

Sharratt también señala que la guía planificada no obligará a las empresas a ser transparentes sobre qué semillas se editan genéticamente. Según las nuevas reglas, el gobierno, los agricultores y los consumidores solo sabrán que sus semillas han sido editadas genéticamente si los desarrolladores de plantas participan en la iniciativa de transparencia voluntaria de Health Canada, que publicará información sobre nuevas plantas en el sitio web del ministerio, señaló Health Canada en un comunicado. .

Health Canada y la CFIA dicen que no hay planes para rastrear dónde terminan los cultivos editados genéticamente.

“Al igual que con cualquier otro alimento, Health Canada no monitorea la penetración de los alimentos en el suministro de alimentos canadiense … La CFIA (también) no rastrea la información sobre el estado comercial de las plantas según su método de desarrollo, porque su impacto en se considera que el medio ambiente es el mismo que los que ya están en el mercado”, dijo Health Canada en un comunicado.

Nota del editor: esta historia se corrigió el 12 de marzo de 2021 para aclarar que Corteva Agriscience no ha comercializado una variedad de maíz con alto contenido de almidón de maíz.

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