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Start-up que desarrolla lácteos “animal-free” con levaduras transgénicas recibe aprobación de la FDA

Una empresa emergente de Estados Unidos, la cual desarrolla una proteína láctea en levaduras genéticamente modificadas (GM), recibió la aprobación de seguridad por parte de la FDA. Esperan comercializar pronto un helado y otros productos lácteos “sin uso de animales”.

Perfect Day, la start-up que utiliza la fermentación de microorganismos transgénicos para crear proteínas lácteas “libres de uso de animales”, recibió oficialmente la aprobación de su proteína de suero por parte de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA). En una carta, la FDA escribe que “no tiene objeciones” de que la β-lactoglobulina, la proteína patentada de Perfect Day para sus productos lácteos, es generalmente reconocida como segura (GRAS).

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Perfect Day envió el aviso para aprobar la β-lactoglobulina a la FDA el 20 de mayo de 2019, por lo que la FDA tardó aproximadamente 10 meses en aprobarlo oficialmente. La proteína se crea fermentando una cepa genéticamente modificada (GM) de la levadura Trichoderma reesei. Dicha levadura se sumerge en medios, donde fermenta y excreta la proteína β-lactoglobulina recombinante. La solución completa se coloca a través de una centrífuga para separar la proteína, que luego se filtra y se seca para crear un producto crudo. Al agregar grasa y agua, se obtiene algo que es esencialmente leche libre de uso de animales, y puede usarse para hacer helados, queso y básicamente cualquier producto lácteo.

En la carta de la FDA, Perfect Day planta una participación importante en el terreno. La compañía “concluye que los datos de caracterización de proteínas muestran que la secuencia de β-lactoglobulina producida por fermentación es idéntica a la β-lactoglobulina producida en bovino comercialmente disponible”.

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En resumen, Perfect Day afirma que su leche a base de flora (bacteriana) es esencialmente lo mismo que la leche de una vaca que compraría en la tienda. La FDA respalda eso, al menos en cierta medida, cuando establece en la carta que la β-lactoglobulina necesita el mismo etiquetado de alergia que la leche. Esto se debe a que, al menos para las personas con alergias a los lácteos, es lo mismo.

La FDA no ha aprobado Perfect Day para vender su proteína de cualquier manera. La carta declara explícitamente que la proteína β-lactoglobulina “no está destinada para su uso en fórmulas infantiles o en productos sujetos a regulación por el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos”. Pero Perfect Day es libre de vender su proteína láctea a base de flora bacteriana a grandes compañías de CPG para hacer productos libres de animales, como había planeado hacer desde el principio.

Según Ryan Pandya, CEO de Perfect Day, esta certificación GRAS no ha afectado su cronograma de lanzamiento al mercado de una manera u otra. Él afirma que “esperábamos asegurar la certificación”, y esencialmente había estado precediendo bajo el supuesto de que se otorgaría. Dado que la FDA ya aprobó ingredientes fermentados para reemplazar productos animales en el pasado, como el heme similar a la sangre de Impossible Food, no es un alcance que las proteínas lácteas de Perfect Day se consideren GRAS.

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Es posible que la espera de la carta GRAS no haya retrasado los planes de Perfect Day, pero COVID-19 aún podría causar estragos en su línea de tiempo. Pandya no reveló ningún detalle sobre los efectos de la pandemia, solo señaló que están “ajustando sus planes según sea necesario”.

Perfect Day lanzó su primer producto, helado libre de animales, el año pasado y planea anunciar sus primeras asociaciones comerciales a principios de 2020 (es decir, en cualquiera de estos días).

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