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Agencias regulatorias de EE.UU. lanzan sitio web unificado para impulsar la biotecnología agrícola

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El esfuerzo conjunto entre el USDA, EPA y FDA busca proporcionar certeza y claridad regulatoria a los agricultores y consumidores del país, además de informar sobre los avances del gobierno en la reducción de regulaciones innecesarias y el impulso en la innovación biotecnológica.

El Departamento de Agricultura (USDA), la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y la Agencia de Protección Ambiental (EPA) de Estados Unidos lanzaron un sitio web unificado para la regulación de la biotecnología. Las agencias cronometraron el lanzamiento para que coincidiera con la observancia del Mes Nacional de Biotecnología en enero de 2020.

Las nuevas formas de biotecnología permiten la modificación de organismos vivos, como plantas o animales, para producir un nuevo producto, como un nuevo producto farmacéutico, una nueva variedad de alimentos o un cultivo resistente a las enfermedades, de acuerdo con el Plan de Acción de Innovación de Biotecnología Vegetal y Animal de la FDA en 2018.

El nuevo sitio web conjunto anunciado ayer optimiza la información de las tres agencias reguladoras encargadas de supervisar los productos de biotecnología agrícola y es parte de la “Orden ejecutiva del presidente Trump sobre la modernización del marco regulatorio para los productos de biotecnología agrícola“.

“La biotecnología agrícola ha sido y seguirá siendo una herramienta esencial para ayudar a los agricultores y ganaderos de Estados Unidos a alimentar, generar combustible y vestir al mundo”, dijo el Secretario de Agricultura de los Estados Unidos, Sonny Perdue, en el anuncio.

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Desde los productores hasta los consumidores, todos los estadounidenses merecen un gobierno que brinde regulaciones basadas en la ciencia y de sentido común que fomenten la innovación, conserven los recursos y protejan la salud pública, especialmente cuando se trata del suministro de alimentos. El lanzamiento de este sitio web de regulación unificada de biotecnología es una prueba del compromiso del presidente Trump de proporcionar al pueblo estadounidense regulaciones sensatas de manera clara y transparente“.

El administrador de la EPA, Andrew Wheeler, dijo que el sitio web proporcionaría claridad a los consumidores.

“La EPA se complace en trabajar con nuestros socios en el USDA, la FDA y en todo el gobierno federal para implementar la Orden Ejecutiva del Presidente Trump y lanzar este nuevo sitio web coordinado”, dijo Wheeler en el anuncio. “Este nuevo sitio web ayudará a proporcionar certeza y claridad regulatoria a los agricultores y productores de nuestra nación al reunir información sobre el conjunto completo de acciones que la Administración Trump está tomando para reducir de manera segura las regulaciones innecesarias y romper las barreras para estos productos biotecnológicos en el mercado“.

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El comisionado de la FDA promocionó el compromiso de la agencia con los estándares basados ​​en la ciencia.

“Este es un momento de innovación científica sin precedentes. La biotecnología agrícola promete traer nuevos productos dinámicos al mercado “, dijo el comisionado de la FDA Stephen Hahn. “En la FDA, estamos comprometidos a fomentar enfoques flexibles y basados ​​en el riesgo en este campo, al tiempo que mantenemos nuestra misión de proteger y promover la salud humana y animal y el bienestar de los animales, por ejemplo, reduciendo su susceptibilidad a enfermedades como nuevas influencias y resistencia a enfermedades zoonóticas o de animales extraños. Nuestro enfoque equilibra nuestros estándares de revisión basados ​​en la ciencia y respetados internacionalmente con nuestros enfoques regulatorios continuos basados ​​en el riesgo para garantizar la seguridad de nuestro suministro de alimentos “.

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Antecedentes

El sitio web unificado para la regulación de la biotecnología describe el proceso de revisión federal para ciertos productos biotecnológicos y permite a los usuarios enviar preguntas a las tres agencias. Los objetivos del sitio web, como se indica en el anuncio, son proporcionar un mejor servicio al cliente a los innovadores y desarrolladores al tiempo que se garantiza que los estadounidenses continúen disfrutando del suministro de alimentos más seguro y asequible del mundo y puedan aprender más sobre el uso seguro de las innovaciones biotecnológicas.

La Oficina de Política de Ciencia y Tecnología de la Casa Blanca (OSTP) publicó por primera vez el Marco Coordinado de los Estados Unidos para la Regulación de la Biotecnología en 1986, describiendo la política regulatoria federal integral para garantizar la seguridad de los productos biotecnológicos. El marco buscaba proteger la salud y el medio ambiente sin impedir la innovación.

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En 1992, OSTP emitió una actualización del marco que establecía una base científica basada en el riesgo para la supervisión de los productos biotecnológicos introducidos en el medio ambiente o utilizados para la alimentación humana o animal. La actualización afirmó que la supervisión federal debería centrarse en las características del producto y el entorno en el que se está introduciendo, no en el proceso por el cual se crea el producto. La actualización más reciente se lanzó en 2017

Cada una de las tres agencias reguladoras federales (USDA, FDA y EPA) implementa su autoridad bajo las leyes existentes, lo que resulta en un sistema regulatorio federal que evalúa y administra los riesgos para la salud y el medio ambiente de los productos biotecnológicos.

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Regulación bajo un marco coordinado

En el marco, las tres agencias tienen como objetivo cubrir la gama completa de plantas, animales y microorganismos derivados de la biotecnología de manera integrada y coordinada. Cada agencia tiene programas reguladores para lograr los objetivos de protección de la salud y el medio ambiente derivados de sus propias autoridades legales.

El marco se basa en las leyes que rigen la regulación de productos y sus usos. Al proporcionar supervisión, las agencias emplean una evaluación racional y científica de los productos. Cada agencia ha desarrollado sus propios reglamentos o documentos de políticas específicos de la agencia para establecer su enfoque regulatorio para los productos biotecnológicos.

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